Endast för hälso-och sjukvårdspersonal
Sep 2025
New ESMO Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Treatment of DLBCL 20251
The new ESMO clinical practice guidelines for lymphomas have been published. The guidelines now include all types of lymphomas in one single document. Here we focus only on DLBCL.
A few selected DLBCL recommendations:
- A baseline electrocardiogram should be carried out on all patients. Echocardiogram (or multi-gated acquisition or gated heart pool scan if echocardiogram unavailable) can be considered for all patients
and is recommended for older patients and those with cardiovascular risk factors - Positron emission tomography (PET)–computed tomography (CT) can be recommended as the standard imaging modality for baseline and response assessment, and can be considered at interim assessment
- Assessment of the central nervous system (CNS) with contrast-enhanced cranial magnetic resonance imaging (MRI) and cerebrospinal fluid (CSF) examination can be carried out on a case-by-case basis based on clinical risk factors or presentation
- Assessment of the frail and elderly using the Elderly Prognostic Index can be considered
- Patients with early disease progression who relapse ≤12 months after completion of first-line treatment should receive CAR-T therapy, if suitable, including Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
- Patients relapsing after ≥2 prior lines of treatment should also receive CAR-T therapy, if suitable, for which Breyanzi is also recommended as one option
Click here to read the ESMO guidelines (text in english, estimated reading time 15 minutes)
aRebiopsy at each relapse, where feasible, to confirm DLBCL [V, B]; bAxicabtagene ciloleucel and lisocabtagene maraleucel are FDA and EMA approved for second-line use; cGlofitamab-Gem-Ox is recommended after ≥1 line of therapy, if available [I, A]; dCaution when selecting Pola-BR for patients who may be candidates for CAR-T therapy as a subsequent treatment line. Bendamustine may have an impact on the quality of T-cells; eConsider palliative care at each treatment juncture in appropri ately selected patients [V, B]; fConsider DS 5 PMR as failure of second-line platinum-based immunoChT on a case-by-case basis; gConsider ISRT to initial isolated bulky relapse or residual isolated PET-avid disease pre- or post-ASCT [IV, B]; hAxicabtagene ciloleucel, lisocabtagene maraleucel and tisagenlecleucel are FDA and EMA app roved options for patients who have received ≥2 prior lines of therapy according to availability and patient preference; iEpcoritamab and glofitamab are FDA and EMA approved for patients who have received ≥2 prior lines of therapy; jOption for patients relapsing after second- or third-line CAR-T therapy or relapsing after second-line treatment if CAR-T-unsuitable; kFor selected young, fit patients who relapse post-CAR-T therapy and who obtain a subsequent remission.
New Swedish guidelines on aggressive B-cell lymphomas were presented in April 2025. Please also refer to the Swedish recommendations for additional guidance.2
References:
- Eyre T.A et al, Ann Oncol 2025.
- Nationellt Vårdprogram Aggressiva B-cellslymfom 2024, Regionala cancercentrum i samverkan
News
Learn about current topics in hematology, such as new research data, news from events, congresses and more.
Education
Find past and upcoming educational events and access learning tools such as webinars, training videos and expert interviews.
2009-SE-2500035 01/2026
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Breyanzi® (lisokabtagen-maraleucel) 1,1‑70 × 106 celler/ml / 1,1‑70 × 106 celler/ml infusionsvätska, dispersion. Breyanzi innehåller CAR-positiva viabla T‑celler (CD8+- och CD4+-celler) i en definierad sammansättning som riktar sig mot CD19. Övriga antineoplastiska medel, ATC‑kod: L01XL08
Indikation:
Breyanzi är avsett för behandling av vuxna, med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), höggradigt B cellslymfom (HGBCL), primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL) och follikulärt lymfom grad 3B (FL3B), som recidiverat inom 12 månader efter avslutad, eller är refraktär till, första linjens immunokemoterapi.
Breyanzi är avsett för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär DLBCL, PMBCL och FL3B efter två eller flera linjer systemisk behandling.
Breyanzi är avsett för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktärt follikulärt lymfom (FL) efter två eller flera linjer systemisk behandling.
Breyanzi är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom (MCL) efter minst två linjer systemisk behandling inklusive en BTK‑hämmare (Brutons tyrosinkinas).
Breyanzi är endast avsett för autolog användning. Behandlingen består av en engångsinfusion.
Förbehandling med lymfocytreducerande kemoterapi bestående av cyklofosfamid och fludarabin ska ges.
Kontraindikationer: Kontraindikationer mot den lymfocytreducerande kemoterapin måste beaktas. Överkänslighet mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighet:Patienter ska kontrolleras på kliniken 2‑3 gånger under den första veckan efter infusionen för tecken och symtom på cytokinfrisättningssyndrom (CRS), neurologiska symtom, inklusive immuneffektorcell‑associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), och andra toxiciteter samt därefter övervakas i minst 2 veckor efter infusionen enligt läkarens bedömning. Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) inklusive dödliga eller livshotande reaktioner, kan inträffa. En dos av tocilizumab per patient måste finnas på kliniken innan infusionen ges och ytterligare en dos inom 8 timmar från varje föregående dos. Neurologiska toxiciteter, inklusive immuneffektorcell‑associerat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), som kan vara dödliga eller livshotande, kan inträffa. Infektioner: Breyanzi ska inte administreras till patienter med kliniskt signifikant aktiv infektion eller inflammatorisk sjukdom. Febril neuropeni har observerats. Profylaktiska antimikrobiella läkemedel bör administreras enligt rådande riktlinjer. Viral reaktivering kan inträffa hos immunsupprimerade patienter. HBV-reaktivering kan inträffa hos patienter som behandlas med läkemedel riktade mot B-celler. Reaktivering av John Cunningham‑virus [JC‑virus], som leder till progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med Breyanzi. Screening för CMV, HBV och hiv ska utföras innan celler samlas in för tillverkning. Långvariga cytopenier kan förekomma och blodvärden ska övervakas före och efter infusion med Breyanzi. Hypogammaglobulinemi: B-cellsaplasi, som leder till hypogammaglobulinemi, kan förkomma. Hypogammaglobulinemi har observerats mycket ofta. Immunglobulinnivåer ska övervakas efter infusion och hanteras enligt kliniska riktlinjer inklusive försiktighetsåtgärder för infektion, antibiotikaprofylax och/eller immunglobulinersättning. Sekundära maligniteter kan förekomma, och T-cellsmaligniteter har rapporterats, vissa med dödlig utgång. Patienter ska övervakas under resten av livet. Tumörlyssyndrom kan inträffa hos patienter som behandlas med CAR T-terapier. För att minimera risken för TLS ska patienter med förhöjd urinsyra eller hög tumörbörda få allopurinol eller en annan profylax före infusion. Tecken och symtom på TLS ska övervakas och hanteras i enlighet med kliniska riktlinjer. Överkänslighetsreaktioner kan inträffa. Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi som kan bero på dimetylsulfoxid. Breyanzi rekommenderas inte till patienter som har genomgått allogen stamcellstransplantation och som har aktiv akut eller kronisk GVHD.
Interaktioner:
Efterföljande behandling med anti-EGFR-antikroppar kan påverka beständigheten av Breyanzi (CAR T‑cellerna). Som försiktighetsåtgärd rekommenderas ingen vaccination med levande vacciner i minst 6 veckor före start av lymfocytreducerande kemoterapi, under Breyanzi-behandling och fram till immunologisk återhämtning efter behandling.
Förpackning: 5 ml injektionsflaskor
Övrig information: Rx, EF. För fullständig information och pris, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 21 november 2025.
Bristol Myers Squibb, tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se